《化妝品網絡經營監督管理辦法》政策解讀 一、 為什么要制定《化妝品網絡經營監督管理辦法》? 隨著互聯網經濟的高速發展,網購化妝品已經成為化妝品經營的主要渠道之…
2023/4/11 17:20:18293化妝品監督管理問題解答 為進一步深化“放管服”改革,落實企業主體責任,國家藥監局印發《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》(2023年第13號,以下簡稱《公告…
2023/4/11 17:17:22356《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀之二 一、對于在GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準(以下簡稱新版GB 9706系列標準)實施之日前已注…
2023/4/11 16:06:31350《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》解讀 近日,國家藥監局發布《關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作的通告》(2023年第14…
2023/3/16 15:57:23408企業質量安全管理機制
2023/3/10 16:05:513442022醫療器械注冊大數據
2023/3/6 17:02:24399企業質量安全關鍵崗位要求
2023/3/6 15:59:26219《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》(以下簡稱《指導原則》)發布一年多來,在指導醫療器械領域重組膠原蛋白生物材料的命名、促進重組膠原蛋白…
2023/2/1 16:25:46218《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》解讀 一、 《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》(以下簡稱《規定》)制定的背景是什么? 經過多年努…
2023/1/11 16:21:37225國家藥監局藥審中心關于發布《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則(試行)〉溶出曲線研究的問答》的通告(2022年第39號) 為規范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究…
2022/11/24 17:18:54291《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》解讀 一、《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》制定…
2022/11/2 14:18:456181、新版《醫療器械監督管理條例》實施后,對第二類醫療器械注冊申報材料的檢驗報告有何要求?答:按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的要求,申請注冊…
2022/8/14 13:26:554551、從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(下稱“企業”)應如何留樣?根據《化妝品生產質量管理規范》規定,企業應當建立并執行留樣管理制度。每批出廠的產品均應當留樣…
2022/8/14 14:24:28461化妝品監督管理常見問題解答(五) 為進一步規范化妝品監督管理工作,保障消費者合法權益,國家藥監局化妝品監管司整理了行業比較關注的化妝品標簽標識等相關問題,并依據我國現…
2022/7/21 10:14:10314有關《藥品追溯碼標識規范》等2個標準的解讀 一、標準的編制背景和依據 1.為什么要制定《藥品追溯碼標識規范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規范》2個標準? …
2022/7/19 10:04:51500
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