2023年2月進口第一類醫療器械產品備案信息 | ||||||
序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
1 | 腕部固定系統手術器械 | 國械備20200202號 | TriMed, Inc. | 27533 Avenue Hopkins, Santa Clarita, CA 91355, USA | 2023-02-28 | 變更 |
2 | 研光器 | 國械備20230127號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
3 | 橡皮障支架 | 國械備20230126號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
4 | 銀汞合金輸送器 | 國械備20230125號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
5 | 牙科用軟組織環切刀 | 國械備20230124號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
6 | 牙骨銼 | 國械備20230123號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
7 | 橡皮障夾鉗 | 國械備20230122號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
8 | 橡皮障打孔器 | 國械備20230121號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-28 | 有效 |
9 | 成形片 | 國械備20170117號 | Kerr Corporation | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-02-28 | 變更 |
10 | 人工肩關節系統手術器械包 | 國械備20230120號 | Tornier SAS | 161 Rue Lavoisier, 38330 Montbonnot-Saint-Martin, FRANCE | 2023-02-27 | 有效 |
11 | 口腔科器械 | 國械備20191336號 | A.Schweickhardt GmbH&Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2023-02-27 | 變更 |
12 | 牙用充填器 | 國械備20230119號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
13 | 牙科骨磨 | 國械備20230118號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
14 | 牙用尺 | 國械備20230117號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
15 | 牙科輸送器 | 國械備20230116號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
16 | 牙科刮治器 | 國械備20161891 號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-02-24 | 變更 |
17 | 印模轉移桿 | 國械備20190965號 | SHINHUNG MST CO., LTD. | 110-2,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,26365,Rep. of KOREA | 2023-02-24 | 變更 |
18 | 正畸鉗 | 國械備20161162號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-02-24 | 變更 |
19 | 口腔麻醉手動注射架 | 國械備20230115號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
20 | 牙科骨粉調和用金屬容器 | 國械備20230114號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-24 | 有效 |
21 | EMA抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230113號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-23 | 有效 |
22 | bcl-2抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230112號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-23 | 有效 |
23 | Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230111號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-23 | 有效 |
24 | 檢查手套 | 國械備20181354號 | B. Braun Melsungen AG | Latexx Partners Berhad, Lot 18374, Jalan Perusahaan 3, Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting, Taiping, Perak, Malaysia | 2023-02-23 | 無效 |
25 | 牙科種植用延長器 | 國械備20161072號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
26 | 試戴體 | 國械備20161046號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
27 | 牙科骨擠壓器 | 國械備20160935號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
28 | 牙用尺 | 國械備20160516號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
29 | 螺絲起 | 國械備20161071號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
30 | 基臺適配器 | 國械備20170668號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
31 | 種植體內螺紋修復器 | 國械備20161080號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
32 | 牙科用銼 | 國械備20161073號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
33 | 轉移帽 | 國械備20161082號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
34 | 種植體旋入止停器 | 國械備20190692號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
35 | 替代體 | 國械備20190775號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama, 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
36 | 基臺夾持器 | 國械備20191276號 | BioHorizons Implant Systems, Inc. | 2300 Riverchase Center Birmingham Alabama, 35244 USA | 2023-02-23 | 變更 |
37 | Ber-EP4抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230110號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-23 | 有效 |
38 | ERG抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230109號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-23 | 有效 |
39 | 醫用外固定支具 | 國械備20230108號 | DJO,LLC | No.143, Sec.2, Zhangxin Rd., Hemei Township, Changhua County 50854, Taiwan (R.O.C.) | 2023-02-23 | 有效 |
40 | 導航定位系統工具 | 國械備20230078號 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2023-02-23 | 變更 |
41 | CD21抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230107號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-22 | 有效 |
42 | 巨細胞病毒抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230106號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-22 | 有效 |
43 | 巨細胞病毒抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230105號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-22 | 有效 |
44 | CD7抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230104號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-22 | 有效 |
45 | bcl-6抗體試劑(免疫組織化學) | 國械備20230103號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2023-02-22 | 有效 |
46 | 牙科種植材料取出器 | 國械備20151824號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark;74950 SCIONZIER France;Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo Deutschland;3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2023-02-22 | 變更 |
47 | 牙科用軟組織環切刀 | 國械備20151961號 | Nobel Biocare AB | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark;3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2023-02-22 | 變更 |
48 | 牙科器械鉗 | 國械備20230102號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
49 | 截石位手術體位固定架 | 國械備20160606號 | ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC. | 100 Discovery Way Acton,MA 01720 | 2023-02-22 | 變更 |
50 | 牙科用鑷 | 國械備20230101號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
51 | 牙科用剪 | 國械備20230100號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
52 | 硅橡膠復制材料包 | 國械備20210231號 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2023-02-22 | 變更 |
53 | X射線膠片顯影液 | 國械備20230099號 | Carestream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road,Rochester, NY USA 14615 | 2023-02-22 | 有效 |
54 | X射線膠片顯影液和定影液 | 國械備20230098號 | Caretsream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY USA 14615 | 2023-02-22 | 有效 |
55 | X射線膠片定影液 | 國械備20230097號 | Carestream Health,Inc. | 1049 West Ridge Road,Rochester, NY USA 14615 | 2023-02-22 | 有效 |
56 | 拔牙鉗 | 國械備20230096號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
57 | 牙科用牽開器 | 國械備20230095號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
58 | 牙科用刀 | 國械備20230094號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-22 | 有效 |
59 | 硅橡膠復制材料 | 國械備20190650號 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2023-02-21 | 變更 |
60 | 模型樹脂包 | 國械備20190744號 | DETAX GmbH | Carl-Zeiss-Straβe 4, 76275 Ettlingen, Germany | 2023-02-21 | 變更 |
61 | 微生物比濁儀 | 國械備20230093號 | Beckman Coulter, Inc. | 25 Bradley Drive, Westbrook, Maine 04092, USA | 2023-02-21 | 有效 |
62 | 自粘彈力繃帶 | 國械備20161076號 | 3M Company | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2023-02-21 | 變更 |
63 | 自粘彈力繃帶 | 國械備20150894號 | 3M Company | 3M Brookings, 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2023-02-21 | 變更 |
64 | 醫用退熱凝膠 | 國械備20210308號 | SACRUM ALGAE株式會社 | 東京都足立區梅田六丁目9番6號 | 2023-02-21 | 變更 |
65 | 人體定位墊 | 國械備20230092號 | Philips Medical Systems Nederland B.V. | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | 2023-02-21 | 有效 |
66 | 非接觸裂隙燈前置鏡 | 國械備20210237號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2023-02-21 | 變更 |
67 | 種植體清潔刷 | 國械備20200167號 | 光弘生醫科技股份有限公司 | 桃園市蘆竹區內厝里大豐街21號 | 2023-02-20 | 變更 |
68 | 創傷手術器械包 | 國械備20151190號 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland | 2023-02-20 | 變更 |
69 | 肱骨髓內釘手術工具 | 國械備20210174號 | Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH | Sulzerallee 8, Winterthur 8404 Switzerland | 2023-02-20 | 變更 |
70 | 手術托架 | 國械備20220036號 | ミズホ株式會社 | 新潟県五泉市赤海3631番14,千葉県佐倉市太田2173番地13 | 2023-02-17 | 變更 |
71 | 腹腔用拉鉤裝置器 | 國械備20160311號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2023-02-17 | 變更 |
72 | 牙科骨磨 | 國械備20230091號 | A.Schweickhardt GmbH & Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen/ Tuttlingen Germany | 2023-02-17 | 有效 |
73 | 注射器輔助推進槍 | 國械備20230090號 | Owen Mumford Limited | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire,OX7 5XP, United Kingdom | 2023-02-17 | 有效 |
74 | 藥敏接種培養液 | 國械備20230089號 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa Kansas 66215 USA | 2023-02-16 | 有效 |
75 | 肉湯培養基 | 國械備20230088號 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive Lenexa Kansas 66215 USA | 2023-02-16 | 有效 |
76 | 清洗液 | 國械備 20170375號 | EKF-diagnostic GmbH | Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY | 2023-02-16 | 變更 |
77 | 樣本稀釋液 | 國械備20150741號 | Wallac Oy | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland | 2023-02-16 | 無效 |
78 | 上肢醫用外固定支具 | 國械備20170269號 | Össur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-02-15 | 變更 |
79 | 糞便檢驗預處理裝置 | 國械備20151619號 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. | 3585, Kando, Yoshida-cho, Haibara-gun, Shizuoka, 421-0304 JAPAN | 2023-02-15 | 變更 |
80 | 骨科手術器械 | 國械備20191138號 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2023-02-15 | 變更 |
81 | 醫用檢查手套 | 國械備20230087號 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2023-02-15 | 有效 |
82 | 醫用支撐腿架 | 國械備20230086號 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, Germany | 2023-02-14 | 有效 |
83 | 手術剪 | 國械備20230085號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-02-14 | 有效 |
84 | 肛門鏡 | 國械備20230084號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-02-14 | 有效 |
85 | 外耳道擴張器 | 國械備20230083號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-02-14 | 有效 |
86 | 壓板 | 國械備20230082號 | Berger Surgical Medical Products GmbH | Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck | 2023-02-14 | 有效 |
87 | 種植輔助器械包 | 國械備20180112號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2023-02-13 | 變更 |
88 | 牙科模型材料 | 國械備20161677號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2023-02-13 | 變更 |
89 | 轉移帽 | 國械備20180208號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2023-02-13 | 變更 |
90 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20190350號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2023-02-13 | 變更 |
91 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20180987號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2023-02-13 | 變更 |
92 | 牙科種植輔助器械包 | 國械備20180988號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2023-02-13 | 變更 |
93 | 種植輔助材料 | 國械備20181551號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2023-02-13 | 變更 |
94 | 牙科骨擠壓器 | 國械備20170960號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2023-02-13 | 變更 |
95 | 夾板及固定帶 | 國械備20190059號 | VARİTEKS ORTOPEDİ SANAYİ A.Ş. | Maltepe Mah, Aile Bahçe Sok., Litros Yolu, No: 10, 34010, Zeytinburnu, İstanbul, Turkey | 2023-02-13 | 變更 |
96 | 踝部固定器 | 國械備20230081號 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini, 11/B - 21020 Buguggiate (VA), Italy | 2023-02-10 | 有效 |
97 | 麥氏比濁計 | 國械備20220077號 | Trek Diagnostic Systems Ltd | Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom | 2023-02-10 | 變更 |
98 | 髖關節手術器械 | 國械備20151787號 | Smith & Nephew,Inc |
1450
Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. |
2023-02-09 | 變更 |
99 | 小骨關節植入物手術器械包 | 國械備20160867號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
100 | 空心加壓螺釘系統手術器械包 | 國械備20160475號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
101 | 足踝系統用手術器械包 | 國械備20161099號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
102 | 骨折固定系統手術器械包 | 國械備20160931號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
103 | 足踝釘板系統用手術器械包 | 國械備20191102號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
104 | 模型樹脂 | 國械備20180695號 | VERICOM CO., LTD | 48,Toegyegongdan 1-gil,Chuncheon-si, Gangwon-do, 200-944,Republic of KOREA | 2023-02-09 | 變更 |
105 | 骨鉸刀 | 國械備20191045號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
106 | 足踝釘板系統手術器械包 | 國械備20190267號 | Wright Medical Technology, Inc | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
107 | 足踝髓內釘系統手術器械包 | 國械備20161201號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
108 | 全踝關節手術器械包 | 國械備20161100號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
109 | 壓力繃帶 | 國械備20230080號 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2023-02-09 | 有效 |
110 | 肘關節手術器械包 | 國械備20160724號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
111 | 壓力繃帶 | 國械備20230079號 | SIGVARIS Inc. | 13055 Riley St., Suite 30 Holland, Michigan 49424 USA | 2023-02-09 | 有效 |
112 | 全踝關節手術器械包 | 國械備20191444號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
113 | 骨鉸刀 | 國械備20191100號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
114 | 全踝關節手術器械包 | 國械備20200188號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
115 | 骨科定位片 | 國械備20191061號 | Wright Medical Technology, Inc. | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA | 2023-02-09 | 變更 |
116 | 導航定位系統工具 | 國械備20230078號 | Medtronic Navigation, Inc. | 826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027 United States of America | 2023-02-09 | 有效 |
117 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20230077號 | GE ヘルスケア・ジャパン株式會社 | 〒191-8503 東京都日野市旭が丘 4-7-127 | 2023-02-08 | 有效 |
118 | 牙科橡皮障楔線 | 國械備20160116號 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America | 2023-02-08 | 變更 |
119 | 骨科手術器械 | 國械備20191433號 | Limacorporate S.p.A. | Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY | 2023-02-08 | 變更 |
120 | 骨科手術器械 | 國械備20200331號 | HPF S.r.l. | Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy | 2023-02-08 | 變更 |
121 | 下肢醫用外固定支具 | 國械備20150418號 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2023-02-08 | 變更 |
122 | 上肢醫用外固定支具 | 國械備20150417號 | Breg Inc. | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.P.21385, Mexicali, Baja California, Mexico | 2023-02-08 | 變更 |
123 | 踝部固定器 | 國械備20180276號 | Breg Inc | 見附件 | 2023-02-08 | 變更 |
124 | 醫用外固定支具 | 國械備20180274號 | Breg Inc | Calzada Presidnte Venustiano Carrnza #33, C.p.21385, Mexicali, Baja California, Mexico. | 2023-02-08 | 變更 |
125 | 橡皮障支架 | 國械備20160478號 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2023-02-07 | 變更 |
126 | 橡皮障打孔器 | 國械備20160375號 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2023-02-07 | 變更 |
127 | 牙刮匙 | 國械備20230076號 | ASA DENTAL SPA | VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN) | 2023-02-07 | 有效 |
128 | 醫用彈力貼布 | 國械備20191353號 | ニチバン株式會社 | 日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713 | 2023-02-06 | 變更 |
129 | 婦產科手術器械 | 國械備20200043號 | DELMONT IMAGING | 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France | 2023-02-06 | 變更 |
130 | 橡皮障夾鉗 | 國械備20160376號 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America | 2023-02-06 | 變更 |
131 | 橡皮障夾 | 國械備20151720號 | Dent4You AG | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223 United States of America | 2023-02-06 | 變更 |
132 | 口腔科手術器械 | 國械備20230075號 | ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES | MODEL TOWN,UGOKI,SIALKOT,PAKISTAN | 2023-02-06 | 有效 |
133 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標記的兔抗人C3c(含伊文氏蘭) | 國械備20200399號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2023-02-06 | 變更 |
134 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標記的羊抗人IgG(含碘化丙啶) | 國械備20200400號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2023-02-06 | 變更 |
135 | 異硫氰酸熒光素(FITC)標記的羊抗人IgM(含伊文氏蘭) | 國械備20200398號 | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany | 2023-02-06 | 變更 |
136 | 干式激光成像儀 | 國械備20151260號 | コニカミノルタ株式會社 | 埼玉県狹山市広瀬臺二丁目2番1號 2-2-1, Hirosedai,Sayama-shi,Saitama | 2023-02-06 | 變更 |
137 | 干式激光成像儀 | 國械備20170398號 | コニカミノルタ株式會社 | 1 Sakura-machi,Hino-shi,Tokyo,Japan;2-2-1, Hirosedai,Sayama-shi,Saitama,Japan | 2023-02-06 | 變更 |
138 | 醫用檢查手套 | 國械備20230074號 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2023-02-06 | 有效 |
139 | 止血鉗 | 國械備20150031號 | Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH | Föhrenstraße 33,78532 Tuttlingen Germany | 2023-02-03 | 變更 |
140 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20191244號 | / | / | 2023-02-03 | 變更 |
141 | 醫用干式銀鹽膠片 | 國械備20230073號 | AGFA NV | Septestraat 27, 2640 Mortsel , Belgium 1658 Bushy Park Road, Goose Creek, South Carolina 29445, USA | 2023-02-03 | 有效 |
142 | 高速冷凍離心機 | 國械備20150368號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg, 37520 Osterode am Harz, Germany | 2023-02-03 | 變更 |
143 | 種植輔助材料 | 國械備20230072號 | A.B. Dental Devices Ltd. | 19 Hayahalomim Street Ashdod 7761117 Israel | 2023-02-03 | 有效 |
144 | 藥敏接種培養液 | 國械備20140220號 | Remel, Inc | 12076 Santa Fe Trail Drive , Lenexa, Kansas 66215, USA | 2023-02-02 | 變更 |
145 | 頭戴式放大鏡 | 國械備20162018號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA | 2023-02-02 | 變更 |
146 | CD36檢測試劑 | 國械備20230071號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-02-02 | 有效 |
147 | CD71檢測試劑 | 國械備20230070號 | BioLegend, Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-02-02 | 有效 |
148 | 虹膜拉鉤 | 國械備20181048號 | MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. | 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 | 2023-02-02 | 變更 |
149 | 導引針 | 國械備20171015號 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2023-02-01 | 變更 |
150 | 器械鉗 | 國械備20171065號 | Boston Scientific Corporation | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN USA 55343 | 2023-02-01 | 變更 |
151 | 削切刀 | 國械備20151269號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2023-02-01 | 無效 |
152 | 骨鉸刀 | 國械備20150482號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2023-02-01 | 無效 |
153 | 鋸片 | 國械備20151270號 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Deutschland | 2023-02-01 | 無效 |
154 | 一次性醫用丁腈橡膠手套 | 國械備20230069號 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2023-02-01 | 有效 |
155 | 醫用檢查手套 | 國械備20230068號 | GLOMAXES LATEX GLOVE MANUFACTURER SDN.BHD. | No.153,Jalan 4,Kawasan Perindustrian Olak Lempit,42700 Banting,Selangor Darul Ehsan,Malaysia. | 2023-02-01 | 有效 |
156 | 成像板暗盒 | 國械備20170460號 | コニカミノルタ株式會社 | 日本國東京都日野市さくら町1番地;日本國埼玉県狹山市広瀬臺2-2-1 | 2023-02-27 | 無效 |
157 | 成像板暗盒 | 國械備20170461號 | コニカミノルタ株式會社 | 日本國東京都日野市さくら町1番地;日本國埼玉県狹山市広瀬臺2-2-1 | 2023-02-27 | 無效 |
158 | 檢查手套 | 國械備20151388號 | B. Braun Melsungen AG | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2023-02-23 | 無效 |
來源:國家藥監局 錄入時間:2023/3/14 16:45:00 點擊次數:445
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